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工艺技术 

      凭借出色的生产制造实力,澳门威斯尼斯人8040app下载与客户密切合作开发出极具创新力的技术解决方案。从实验室到大生产,我们提供一系列优质服务。我们凭借在数百个项目中积累的丰富经验,模块化的设备设计,以及多功能的连续化生产线规划,可以提供快速而高效的方案来解决常规批次生产中的各种工艺难题。与此同时,澳门威斯尼斯人8040app下载制药凭借内部团队无缝沟通与协作的优势,可以为客户提供更高质量的定制设备与工艺的需求。

制造能力

       我们深知不同的客户需要不同,澳门威斯尼斯人8040app下载制药拥有从500L到6300L等不同类型的反应釜共133台,其中加氢釜6台。反应釜配备先进的自动上料机,减少了人员与物料的直接接触。生产过程采用DCS/SIS系统控制,有效把控进程的同时保障了安全生产,实现了生产过程的数字化控制。


中试车间

       澳门威斯尼斯人8040app下载制药中试生产设备提供小规模、多功能的灵活制造服务,满足客户对起始原料、高级中间体等有效成份的定制需求,中试线共安装6台反应釜,其中深冷釜2台,200L、500L各一台,500L搪瓷高温釜1台,200L搪瓷多功能釜2台,500L搪瓷多功能釜1台。


后处理能力

       为配合生产制造顺利推进,我们配置了先进的后处理设备,精馏塔、氨吸收塔以及三效蒸发器,废水日处理能力达150吨。


现场管理

       场严格执行3正6s和TPM管理,通过区域化、网格化以及可视化的推进,明确了岗位职责,规范了现场有序生产,保证了产品质量,同时计件工资和劳务工时的管理措施推行,极大的提高了操作人员的工作效率,获得同行的充分认可和肯定,在行业内引领着管理创新。


质量体系 - 品质管理

按GMP要求建立关键起始物料质量管理体系。

按ICH Q7a 及GMP规范要求建立原料药质量管理体系。

阜阳澳门威斯尼斯人8040app下载制药严格遵守知识产权与信息保密,并在与客户合作前签订保密协议(NDA)。


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